生产药用包装袋的企业应具备以下条件（厂房与设施）

药用包装袋生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

　  药用包装袋生产企业厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

药用包装袋生产企业在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，无裂缝、并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

　厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施，避免影响纯生存环境，对药用包装袋昌平照成污染。

　生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应*大限度地减少差错和交叉污染。

　药用包装袋生产企业生产车间环境应达到，进入洁净室（区）的空气必须净化。自产品成型的药用包装袋以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度必须达到十万级净化。

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